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海口:100家第三类医疗器械批发经营企业遭飞检

作者:admin发布时间:2018-11-20 17:17

  中国质量新闻网讯 据海南省食品药品监督管理局官网发布的《关于2018年度医疗器械经营企业飞行检查情况的通告》,2018年5月23日至25日,该局对海口市部分第三类医疗器械批发经营企业实施了飞行检查。本次飞行检查企业共100家,其中较规范的企业2家,存在严重缺陷项目企业49家,存在一般缺陷项目企业49家。

  通告指出,由辖区食品药品监管局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规定,要求企业立即整改,及时消除风险隐患,依法对涉嫌违法行为予以调查处理,并加强监管。整改和处理情况及时报告省局。

  处理意见:由海口市食品药品监管局依据《医疗器械经营监督管理办法》第三十九条的规定,发布公告公示无异议后,依法注销上述企业《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。

  二、下列14家企业存在如下问题:检查现场无人办公,无人开门,联系企业相关负责人称均在外地,新宝gg官网新宝gg官网不能赶回配合检查。

  处理意见:由海口市食品药品监管局列为重点监管对象,新宝gg官网在规定的时间内对上述企业再次进行飞行检查,如有违法违规行为,新宝gg创造奇迹依法严肃查处。新宝gg官网符合《医疗器械经营监督管理办法》第三十九条规定情形的,新宝gg创造奇迹公示期间若公司无异议,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。

  处理意见:由海口市食品药品监管局依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十条、《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定依法处理。新宝gg官网

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